where we are

News center
Stay up-to-date with the latest industry news and announcements. Subscribe to our free ECM e-newsletters and publications.

News archive

  • 22.09.17 Great success at RAPS Regulatory Convergence 2017!
    Dal 9 al 12 settembre scorsi, ECM – Medical Device Division – ha preso parte a RAPS Regulatory Convergence 2017, importante manifestazione internazionale che riunisce professionisti in ambito regolatorio di dispositivi medici, dispositivi in vitro, farmaci e tecnologie correlate. Alla kermesse, che si è svolta a National Harbor (Meryland), hanno partecipato oltre 1.800 tra enti di certificazione, organismi notificati, società di consulenza ed esperti del settore, provenienti da ogni parte del mondo, per confrontarsi ed offrire una visione a 360 gradi degli aspetti regolatori e normativi legati al mondo del medicale.

    Grande successo per noi di Ente Certificazione Macchine, che abbiamo partecipato in qualità di Organismo Notificato europeo per la Direttiva Dispositivi Medici e Laboratorio accreditato. Luca Bedonni, nel ruolo di Direttore dei Servizi, insieme ad Andrea Secchi, CEO di ECM e i Responsabili Tecnici della Divisione Dispositivi Medici, Vanessa Biavati Lorenzo Graziosi, abbiamo portato negli U.S.A. le nostre competenze e abbiamo preso parte a numerosi workshop e incontri per meglio comprendere le esigenze del mercato internazionale e approfondire i molti aspetti e le molte sfaccettature degli standard normativi extra UE. Presenti anche i nostri agenti americani David Surber, Director of Sales per la West Coast e Kristy Fischer, Sales Manager per il South.

    I nostri interlocutori hanno dimostrato grande interesse verso le nostre attività in qualità di Organismo Notificato e verso le nostre procedure di certificazione, che ci consentono di ottenere la marcatura CE in sole 6 settimane. Argomento di particolare discussione è stato il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici 2017/745, oggetto di numerose conferenze e workshop durante tutte le giornate, a testimonianza del fatto che il nuovo MDR porterà notevoli cambiamenti anche sul fronte extra europeo, coinvolgendo il mondo dei dispositivi medici a livello globale.

    Per maggiori informazioni su ECM – Medical Device Division, visita il nostro website www.entecerma-usa.it oppure contatta direttamente il nostro Sales Manager Gianluca Roero a gianluca.r@entecerma.it.

    .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    Great success for ECM at RAPS Regulatory Convergence 2017!

    From 9th to 12th September ECM - Medical Device Division participated at RAPS Regulatory Convergence 2017, important international fair for regulatory professionals working in the medical device, in vitro device, pharmaceutical and biotech fields. The event, which took place at National Harbor (Meryland), saw the participation of over 1.800 along certification bodies, consulting societies and experts from all over the world to discuss to each other and offer a 360 degree view of regulatory aspects related to the medical world.

    Great success for Ente Certificazione Macchine, which attended as European Notified Body for Medical Device Directive and Accredited Testing Laboratory. Luca Bedonni, as Director of Services, together with Andrea Secchi, CEO of ECM and the Technical Officers of ECM Medical Device Division, Vanessa Biavati and Lorenzo Graziosi, we brought to USA our skills and competence and we took part to many workshop and meetings to better understand the needs of the international market and deepen the many aspects of the non-UE regulatory standards. Also there, our US managers David Surber, Director of Sales for the West Coast and Kristy Fischer, Sales Manager for the South.

    Our interlocutors have been so interested to our activities as Notified Body and to our CE certification process, which allows us to deliver CE certificates in 6 weeks. Particularly discussed topic between participants was the new European Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745, subject of many workshops and conferences throughout the 4 days. The big interest on this focus is the evidence that the new MDR will bring a lot of changes also outside Europe, involving the medical devices world globally.

    For more information on our services, follow our LinkedIn Page or send an email to info@entecerma-usa.it
     

Login

Or

Sign Up