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    21.05.19
    26 June 2019, Milan. ECM attends the Regulatory Affairs Day The Italian leading experts in regulatory affairs will meet on 26 June to engage with medical device manufacturers on the new MDR and IVDR.

    Next 26 June 2019 - Milan, ECM - Medical Device Division has been invited to take part as speaker at the Regulatory Affairs Day.
    The event, organised by Confindustria Dispositivi Medici, in collaboration with the major Notified Bodies and the participation of the Italian Ministry of Health, aims to provide medical device producers and professionals with technical insights on the new MDR 20117/745 and IVDR 2017/746.
    The meeting focuses on the operational key issues which mainly impact on the stakeholders activities, with the aim to provide suggestions and useful tools to implement business processes and facilitate the transition to the new regulations.

    As Notified Body for MDD 93/42/CE and applicant for the new MDR, ECM will bring their contirbution with an intervention of our Technical Expert Tatiana Vignudelli. The main topic discussed by Eng. Vignudelli is "The Conformity Assessment Porcedures (Annexes IX - XI)".

    For the full program, see the link >> https://www.confindustriadm.it/calendario/regulatory-affairs-day/ 
    For information on our certification and testing services, contact our Sales Manager Antonio Balassone at antonio@entecerma.it | mob. 393 2471040

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    [Italian Version]

    I principali esperti italiani in materia di regolamentazione si incontreranno il 26 giugno per confrontarsi con i produttori di dispositivi medici sui nuovi MDR e IVDR.

    Il prossimo 26 giugno 2019 a Milano, ECM - Divisione Dispositivi Medici è stata invitata a partecipare come relatore al Regulatory Affairs Day.
    L'evento, organizzato da Confindustria Dispositivi Medici, in collaborazione con i maggiori Organismi Notificati e con la partecipazione del Ministero della Salute, ha l'obiettivo di fornire ai produttori di dispositivi medici e ai professionisti del settore un approfondimento tecnico sui nuovi MDR 20117/745 e IVDR 2017/746.
    Il meeting si focalizzerà sui temi chiave che incidono principalmente sulle attività degli stakeholder, con l'obiettivo di fornire suggerimenti e strumenti utili per implementare i processi aziendali e facilitare il passaggio alla nuova normativa.

    In qualità di Organismo Notificato per la Direttiva MDD 93/42/CE e richiedente l'accreditamento secondo il nuovo MDR, ECM porterà il proprio contributo alla caonferenza con un'intervento della nostra Esperta Tecnica Tatiana Vignudelli. Il principale argomento trattato dall'ing. Vignudelli sarà la procedura di valutazione della conformità (Allegati IX, XI).

    Per il programma completo, si veda il link >>> https://www.confindustriadm.it/calendario/regulatory-affairs-day/ 
    Per informazioni sui nostri servizi di certificazione e collaudo, contattate il nostro Sales Manager Antonio Balassone all'indirizzo antonio@entecerma.it | mob. 393 2471040


    #RADAY #ConfindustriaDispositiviMedici #regulatoryaffairs #MDR745 #NotifiedBody #MedicalDeviceRegulation

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