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    10.12.19
    ECM Academy. The new 2020 training offer for medical devices With the approach of the 26 May 2020, when the Regulation (EU) for medical devices MDR 2017/745 will be applicable, manufacturers must comply with new regulatory standards and stricter requirements than those imposed by the current MDD.
    ECM is carrying out its work towards the accreditation as a Notified Body under the new MDR with commitment and responsibility, acquiring more and more competence and, at the same time, planning new services for manufacturers and industry professionals, focusing on the incoming regulatory changes. During the last few months, as well as the regular certification activity according to the MDD, our staff has been involved in several meetings with institutions, notified bodies and other stakeholders to keep updating on the latest regulatory news.
     
    Starting from January 2020, ECM will provide an interesting training program dedicated to exploring the key issues of the future legislative system, for a better understanding of the future changes. The purpose of ECM Training services is to offer medical device companies and experts a prestigious and professional training experience, in order to provide the appropriate tools to deal with the implementation of the new legislation.
    In particular, the new ECM courses will be oriented in two different ways: on the one hand, to qualify specialized professionals with the necessary skills in regulatory matters (as also required by Art. 15 of the MDR), on the other hand, to create a training offer for companies that want to deepen specific issues based on their business needs.
     
    ECM, as a Training Body, Notified Body and accredited Testing Laboratory, can boast an Academy division composed of a high skilled staff, specialized in different technical/scientific fields, able to provide top-level training experiences.
    The course for experts in regulatory affairs is designed to qualify specialized professionals through the acquisition of advanced skills and a thorough knowledge of the new regulations. This expertise will be ensured by passing a final test and the issue of a certificate attesting the skills acquired.
     
    For more information on the new training plans scheduled for January 2020, please contact our Sales Manager Antonio Balassone at antonio@entecerma.it

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    [Italian Version]

    ECM Academy. La nuova offerta formativa 2020 per i dispositivi medici

    Con l'avvicinarsi del 26 Maggio 2020, data in cui sarà applicabile il Regolamento (UE) per i dispositivi medici MDR 2017/745, i fabbricanti dovranno sottostare a nuovi obblighi normativi e requisiti più stringenti rispetto a quelli previsti dall'attuale MDD.
    ECM sta portando avanti con impegno e responsabilità il proprio lavoro verso l'accreditamento come Organismo Notificato secondo il nuovo MDR, acquisendo sempre maggiori competenze e, al contempo, studiando nuovi servizi rivolti a produttori e professionisti del settore, orientati ai cambiamenti regolatori in arrivo. In questi mesi, parallelamente alla quotidiana attività di certificazione secondo la MDD, il nostro staff è stato impegnato in molti incontri di confronto con le istituzioni, gli altri notified bodies e gli stakeholders per assicurare un aggiornamento costante sulle novità in ambito regolatorio.
     
    A partire da Gennaio 2020, ECM metterà in campo un interessante programma formativo dedicato ad approfondire gli argomenti chiave del futuro sistema legislativo, per una migliore comprensione dei cambiamenti in atto. Obiettivo dei servizi di Training ECM è offrire alle aziende e agli esperti del settore una formazione autorevole e professionale, mirata a fornire gli strumenti adeguati ad affrontare una corretta implementazione della nuova normativa.
    In particolare i nuovi corsi ECM si orienteranno verso due tipologie differenti: da un lato, qualificare professionisti specializzati dotati delle competenze necessarie in materia regolatoria (come richiesto anche dall'Art. 15 del MDR), dall'altro lato, creare un'offerta formativa per le imprese che desiderano approfondire focus specifici in base alle necessità aziendali.
     
    ECM, in qualità di Ente di Formazione, Organismo Notificato e Laboratorio di Prova accreditato, può vantare una divisione Academy composta da personale altamente qualificato e specializzato in diversi ambiti tecnico/scientifici, in grado di fornire esperienze formative di alto livello.
    Il corso per esperto in affari regolatori mira a formare figure professionali specializzate attraverso l'acquisizione di competenze avanzate e una conoscenza approfondita del nuovo regolamento. Conoscenza che sarà garantita dal superamento di un test finale e rilascio del relativo certificato attestante le competenze acquisite.
     
    Per maggiori informazioni sui nuovi piani formativi in programma dal prossimo Gennaio 2020, contatta il nostro Sales Manager Antonio Balassone a antonio@entecerma.it

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