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    24.06.20
    ECM per i Dispositivi Medici: un altro passo verso il nuovo MDR Ente Certificazione Macchine – Divisione Dispositivi Medici è lieta di comunicare che un altro passo avanti verso l’accreditamento per il Regolamento (EU) 2017/745 è stato fatto.
     
    Il nostro staff ha infatti inviato pochi giorni fa la documentazione necessaria a chiudere le non conformità emerse durante la visita del Joint Assessment Team (JAT). Lo scorso autunno, ECM aveva ricevuto l’audit da parte del team di assessment composto da Commissione Europea, Ministero della Salute Italiano e Accredia, come previsto della procedura di valutazione degli organismi notificati ai sensi del MDR.
     
    Grazie all’intenso lavoro svolto nei mesi scorsi dai nostri esperti, che hanno lavorato con impegno e dedizione anche durante il lockdown per completare nel più breve tempo possibile tutte le attività richieste, ECM è ora sempre più vicina alla fase finale di designazione. Siamo fiduciosi di arrivare al traguardo quanto prima, per poter offrire mercato un servizio di valutazione della conformità sempre più completo e professionale.
     
    Con lo slittamento a Maggio 2021 dell’applicazione del Regolamento 2017/745, ECM prosegue le proprie attività di certificazione in qualità di Organismo Notificato per la Direttiva 93/42/CEE (MDD). Contatta il nostro Sales Manager Antonio Balassone per maggiori informazioni a antonio@entecerma.it | cell. +39 393 2471040.
     
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    [English Version]
     
    ECM for Medical Devices: one step closer to the new MDR
     
    We are proud to announce that Ente Certificazione Macchine – Medical Device Division has taken another step towards the accreditation for Regulation (EU) 2017/745.
     
    Just few days ago, our staff has submitted the necessary documentation to close the non-conformities arising during the visit of the JAT. Last autumn, ECM received the audit of the Joint Assessment Team composed by European Commission, Italian Ministry of Health and Accredia, as required by the assessment procedure of notified bodies according to the MDR.
     
    Thanks to the hard work performend in the last few months by our experts, who worked with commitment and dedication even during the lockdown to complete all the necessary activities as soon as possible, ECM is now closer to the final designation phase. We are hopeful to reach the goal as soon as possible, in order to offer an increasingly complete and professional conformity assessment service to the market.
     
    With the delay to May 2021 of the application of Regulation 2017/745, ECM continues its certification activities as Notified Body for Directive 93/42/EEC (MDD). Contact our Sales Manager Antonio Balassone for more information at antonio@entecerma.it | cell. +39 393 2471040.

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