where we are

    07.05.20
    EMC - Medical Device Division starts with Phase 2 Phase 2 of the emergency has meant the restart of activities for many companies after the lockdown period imposed to contain the spread of the Covid-19 virus. Ente Certificazione Macchine, which in the last few weeks has given priority to medical devices services, has now regularly re-started the activities of all its operating divisions.

    The Medical Devices Division continued to work non-stop throughout the lockdown on conformity assessment activities in accordance with Directive 93/42/EEC, with the aim of providing the market with the necessary services to deal with the coronavirus emergency. In order to bring its contribution, ECM has in fact decided to give priority to the certification requests of all those devices useful to face the crisis, including masks, gloves, filters for automatic respirators, accessories used in intensive care and many others.  In addition, thanks to the one-year delay of the application of the new MDR 2017/745 - for which ECM is currently carrying out the accreditation process - the European Commission has enabled the medical industry and conformity assessment bodies to concentrate all their energies on supplying the market with vital devices. 

    Now, with the arrival of Phase 2, ECM has resumed its activities at 360-degree. Our technicians from the Laboratory & Industry Division are operative to carry out testing and verification activities on machinery, products and work equipment both remotely and on site, with all the necessary precautions required by law to ensure the maximum safety. At the same time, the Academy Division is also structured to provide online training activities, in order to guarantee the continuity of its training service without risks for participants.

    Moreover, we are also always at the disposal of market surveillance authorities, with whom we collaborate providing direct support in verifying the authenticity of the certificates attesting the conformity of products, in order to ensure that the products are placed on the market with the appropriate certifications and meet the safety standards required by regulations.

    For information about our services, please contact us at:
    Paolo Bernardoni - ECM Sales Manager paolo@entecerma.it | mob. +39 345 9938661
    Antonio Balassone - Medical Devices Sales Manager antonio@entecerma.it | cell. +39 393 2471040

    ---
    [Italian Version]

    EMC - Divisione Dispositivi Medici inizia la Fase 2
     
    La Fase 2 dell’emergenza ha previsto la ripartenza delle attività per molte aziende, dopo il periodo di lockdown imposto per contenere la diffusione del virus Covid-19. Ente Certificazione Macchine, che nelle scorse settimane si è occupata in maniera prioritaria di dispositivi medici, ha ripreso regolarmente le attività di tutte le sue divisioni operative.
     
    La Divisione Dispositivi Medici ha continuato a lavorare non-stop durante tutto il lockdown alle attività di verifica della conformità secondo la Direttiva 93/42/EEC, con l’obiettivo di garantire al mercato i servizi necessari per affrontare l’emergenza coronavirus. Al fine di portare il proprio contributo, ECM ha infatti deciso di dare priorità alle richieste di certificazione di tutti quei dispositivi utili a fronteggiare la crisi, tra cui mascherine, guanti, filtri per respiratori automatici, accessori utilizzati in rianimazione e terapia intensiva e molti altri. Grazie inoltre allo slittamento di un anno dell’applicazione del nuovo MDR 2017/745 – per cui ECM sta portando avanti l’iter di accreditamento – la Commissione Europea ha permesso all’industria del settore medicale e agli organismi di valutazione della conformità di concentrare tutte le proprie energie nel rifornire il mercato di dispositivi di importanza vitale.
     
    Ora, con l’avvento della Fase 2, ECM ha ripreso le attività a 360 gradi. I nostri tecnici della Divisione Laboratorio & Industria sono operativi per effettuare le attività di testing e verifica di macchinari, prodotti e attrezzature sia da remoto che presso le aziende, con tutte le necessarie precauzioni previste dalla legge per garantire lo svolgimento delle operazioni in massima sicurezza. Al contempo, anche la Divisione Academy si è strutturata per poter svolgere attività di formazione online, al fine di garantire la continuità del proprio servizio di training senza rischi per i partecipanti.
     
    Siamo inoltre sempre a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato, con le quali collaboriamo direttamente fornendo supporto diretto nel verificare l’autenticità dei certificati attestanti la conformità dei prodotti, al fine di garantire che i dispositivi vengano immessi sul mercato con le adeguate certificazioni e rispondano agli standard di sicurezza previsti dalle normative.
     
    Per informazioni sui nostri servizi, contattateci a:
    Paolo Bernardoni – Sales Manager ECM paolo@entecerma.it | cell. +39 345 9938661
    Antonio Balassone – Sales Manager Dispositivi Medici antonio@entecerma.it | cell. +39 393 2471040

Ente Certificazione Macchine© 2015 ECM

Via Cà Bella 243, 40053 Valsamoggia
Location Castello di Serravalle (Bo) Italy
Privacy Policy Cookie

P. +39 051 6705141 - F. +39 051 6705156info@entecerma.it contatti@pec.entecerma.it P.IVA 02604150363

lock_outlineRestricted
Area
made by Krescendo

Login

Or

Sign Up