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    12.09.19
    MDR UPDATE Si è conclusa nei giorni scorsi la visita del Joint Assessment Team (JAT), prevista dall'iter per la valutazione e designazione degli Organismi Notificati secono il nuovo Regolamento per i Dispositivi Medici (MDR) 2017/745. La visita del JAT, il team di assessment composto da auditors della Commissione Europea, del Ministero della Salute Italiano e di Accredia, era programmata per l'inizio di Settembre presso la nostra sede a Valsamoggia (BO).

    Il nostro staff tecnico è già al lavoro per la revisione della documentazione e per completare tutte le attività richieste, al fine di arrivare nel più breve tempo possibile alla fase finale della procedura di designazione.

    Consapevoli delle difficoltà e l'impegno necessari per affrontare questo importante esame, Ente Certificazione Macchine desidera ringraziare tutti coloro che ci sostengono e collaborano giorno dopo giorno al successo di ECM. L'intero team di Ente Certificazione Macchine, i collaboratori e tutti i clienti che, con il loro lavoro e la fiducia accordataci, ci permettono di accrescere le nostre strutture e competenze per raggiungere traguardi sempre più alti e offrire servizi sempre più completi.

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    [English Version]

    MDR Update. In the last few days we have concluded the visit of the Joint Assessment Team (JAT), as required by the procedure for the examination and designation of the Notified Bodies according to the Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745. The visit of JAT, the assessment team composed by auditors from the European Commission, the Italian Ministry of Health and Accredia, was scheduled for the beginning of September at our headquarter in Valsamoggia (BO).

    Our technical staff is already working to review the documentation and to complete all the required activities, in order to arrive as soon as possible to the final stage of the designation procedure.

    Aware of the difficulties and efforts necessary to deal with this important examination, Ente Certificazione Macchine would like to thank all the people who support us and collaborate day by day to our success. The whole ECM staff, the partners and all the customers whose work and trust allow us to increase our resources and skills in order to reach higher goals and offer greater services.

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