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  • Il prossimo Dicembre scadrà la norma EN 60601-1-2:2007 e sarà sostituita con la più recente versione dello standard EN 60601-1-2:2015.
    La norma, che specifica i requisiti essenziali di sicurezza e prestazione delle apparecchiature elettromedicali in presenza di disturbi elettromagnetici, è stata revisionata alla 4° edizione per garantire il suo aggiornamento e adeguamento in linea con gli sviluppi tecnologici e del mercato.

    I test EMC in accordo alla 60601-1-2 sono necessari per soddisfare i requisiti normativi e garantire la rispondenza dei dispositivi a quanto previsto dallo standard in materia di compatibilità elettromagnetica.
    Dopo Dicembre 2018, tutti i produttori di dispositivi elettromedicali che hanno in corso una certificazione o vogliono certificare il proprio dispositivo secondo questo standard, dovranno eseguire i test in accordo a quanto previsto dalla nuova 60601-1-2:2015.

    Ente Certificazione Macchine, in qualità di Laboratorio di Prova Accreditato per effettuare i test secondo gli standard 60601-1 e 60601-1-2, è in grado di fornire alle aziende supporto per l'esecuzione delle prove in accordo alla nuova edizione della norma e affrontare al meglio la transizione.

    Per info: Antonio Balassone a antonio@entecerma.it | ph. 393 2471040

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