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    11.02.20
    RAPS reports on the state of play of notified bodies for MDR RAPS - the Regulatory Affairs Professionals Society - takes stock of the accreditation of new notified bodies for MDR and those in the process for accreditation. While many Notified Bodies for the Medical Devices Directive have decided not to apply for MDR 2017/745, others are waiting for their designation.

    Among the last ones, also Ente Certificazione Macchine which, as reported by the RAPS itself, “received last September a joint assessment by the European Commission and the Italian national authorities as part of the MDR designation process”.
     
    Actually, ECM is in the middle of the certification, our staff is working hard to complete the last activities necessary in order to get to the final stage of the designation procedure as soon as possible.
    In the meantime, ECM has launched a range of training services to focus on the key issues of the future legislative system. The goal of ECM training services is to provide companies and professionals with a competent and authoritative training, for a better insight into the changes under way and a correct implementation of the new regulation.
     
    For further information on our services in the medical devices sector, please contact ECM Sales Manager Antonio Balassone at antonio@entecerma.it | mob. +39 3932471040
     
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    [Italian Version]

    RAPS - la Regulatory Affairs Professionals Society - fa il punto sull'accreditamento dei nuovi organismi notificati per MDR e di quelli in corso di accreditamento. Mentre molti organismi notificati per la Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CE hanno deciso di non richiedere l'accreditamento per il nuovo Regolamento 2017/745, altri sono in attesa della loro designazione.
     
    Tra questi ultimi, anche Ente Certificazione Macchine che, come riportato dalla stessa RAPS, "ha ricevuto lo scorso Settembre una valutazione congiunta da parte della Commissione Europea e delle autorità nazionali italiane nell'ambito del processo di designazione MDR".
     
    Al momento, ECM è nel pieno del processo di certificazione, il nostro staff sta lavorando con impegno per completare le ultime attività necessarie per arrivare al più presto alla fase finale della procedura di designazione.
    Nel frattempo, ECM ha attivato un serie di servizi in ambito formativo per approfondire gli argomenti chiave del futuro sistema legislativo. Obiettivo dei servizi di training ECM è offrire alle aziende e ai professionisti una formazione competente ed autorevole, per una migliore comprensione dei cambiamenti in atto mirata e una corretta implementazione della nuova normativa.
     
    Per maggiori informazioni sui nostri servizi in ambito dispositivi medici è possibile contattare il Sales Manager di ECM Antonio Balassone a antonio@entecerma.it | tel. +39 3932471040

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